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发布日期:2023-07-20 阅读次数:

  近段时间,集采消息频频传出:全国中成药联盟集采结果出炉,68个中选药品平均降价49%;上海牵头15省市启动49个国采品种续标工作;宁夏拟开展21个品种集采,未过评药品为主力,其中不乏头孢唑肟注射剂、雷尼替丁注射剂等2022年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的重磅品种,以及环酯红霉素口服液体剂等独家儿童明星药(含剂型独家,下同)。省采/省联采作为国采的一大补充,其战火已加速向未过评、非医保、独家等品种延伸。

  2023年已过半,国内仿制药竞争越发激烈。一季度有26个首仿药获批,二季度有33个,数量有所上升。科伦药业、中国生物制药继续稳居前列,上半年各拿下了4款国内首仿;北京福元医药在二季度发力,成都倍特药业、山东新时代等明星药企也在二季度迎来了今年首个首仿药。二季度再有66个产品迎来首仿争夺战,汇宇、华海、石四药等国内巨头强势出击。

  近期,中成药溶液剂市场再掀波澜,荣昌制药(淄博)的坤宁口服液申请中药品种保护获受理。米内网数据显示,中成药溶液剂近年来在中国零售药店终端的市场规模持续扩容,2022年突破200亿元大关,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则继续保持高速增长态势。从TOP20来看,20亿大品种领军实体药店,独家中成药大涨278%,太极、扬子江、济川等上榜;网上药店第2个过亿单品诞生,10个品牌翻倍。

  近日,正大天晴药业的3类仿制药奈拉滨注射液、3.3类新药司美格鲁肽注射液申报临床。米内网数据显示,目前正大天晴药业有66款1类新药、5个单抗类生物类似药处于申请临床及以上阶段,其中有8款已步入III期临床及以上阶段,上市可期;57个品种过评(21个首家),6大品种备战第九批集采。

  国产1类新药井喷期!2023年上半年,国内有21款国产1类新药获批上市,已超过2022年全年;恒瑞、贝达各有2款1类新药获批,齐鲁、博锐、圣和等多家企业1类新药实现零的突破;蛋白激酶抑制剂有4款,抑酸药、升白药各有2款,备战2023年国谈。35款国产1类新药申报上市,4大千亿市场获热捧,恒瑞5款1类新药霸屏,正大天晴、石药各有2款1类新药报产。

  米内网数据显示,2023年一季度重点城市公立医院终端化学药市场规模超过400亿元,同比增长近7%。从TOP10厂家来看,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴药业集团3家。从城市格局来看,广州、北京、上海仍然稳居前三。广州:石药两大品牌上榜,百济神州挺进TOP10;北京:外资药企“霸屏”,明星药司美格鲁肽注射液暴涨707%;上海:上药、太极等6大国产品牌亮眼。

  继6月下旬,一心堂一口气拿下四川66家药房门店后,7月7日,上市四月有余的华人健康发布公告,拟收购江苏神华100%股份,收购价格为3.47亿元。

  在限输限抗、集采及疫情冲击下,近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染药市场跌宕起伏,格局洗牌。目前187个全身用抗感染药已有企业过评,科伦药业领跑过评榜;68个品种(以通用名计)已纳入国采,多个超10亿品种销售额“大跳水”;10个品种备战第九批集采,齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药等企业有多个品种在列。

  今年上半年华海药业硕果不断:11款高端仿制药获批上市,优势领域高血压用药再添多个重磅新品,1类新药HHT109胶囊首次申报临床并获批。目前公司已有10多款1类新药进入临床阶段,进展顺利;31个新品上市在即,其中5个产品有望争夺国内首仿,5个亚类市场将迎来新突破。备受市场关注的第九批国采蓄势待发,华海药业4大产品积极备战。

  近日,2023国谈再传新消息,调整重点继续向儿童药、罕见病药等方面倾斜。据米内网统计,国家医保已纳入至少60个罕见病药,其中不乏有人免疫球蛋白、瑞舒伐他汀等2022年在中国公立医疗机构终端销售规模超5亿元的大品种,以及诺西那生、尼达尼布等销售增速超三位数的潜力明星药。7月已至,新一轮国谈已进入申报阶段,40个罕见病药蓄势待发,最终医保准入情况如何,11月有望见分晓。

  国产微球制剂大突破,绿叶制药拿下全球首款戈舍瑞林微球,赶上国谈末班车。米内网数据显示,8款在售微球制剂市场再创新高,2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过72亿元;3大品种年销超15亿元,瑞欣妥暴涨4649%,达菲林(六月剂型)、博恩诺康分别增长39%、27%。丽珠集团、绿叶制药各有2款微球制剂批产,目前均还有5款微球产品在研。

  7月4日NMPA官网消息,江苏正大清江制药的阿普米司特片获批上市,该产品是今年以来公司第二款获批的高端仿制药。今年5月,江苏正大清江制药首款1类新药申报临床,公司的创新转型迈入新台阶。公司深耕百亿抗炎抗风湿药市场,在中国三大终端六大市场名列前茅。独家祛痰药销售节节攀升,已成为公司业绩重要来源之一。目前公司有4个新品冲刺上市,抢超10亿抗炎抗风湿药国产第二家,首款肌肉松弛药和首款全身用抗病毒药即将面世,公司潜力大爆发。

  6月最后一个交易日,A股三大股指集体收涨,为2023年上半年画上句号。截至6月30日收盘,迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、片仔癀等8只医药股市场超过千亿规模,与2022年同期相比,减少了4只,不少医药股回调。迈瑞医疗继续位居第一,恒瑞医药重返3000亿市值,上海医药、同仁堂、华润三九等6只逆势上扬,中药板块表现亮眼,CXO跌跌不休。此外,退市潮席卷而至,*ST宜康、退市运盛等均已退市,*ST和佳、*ST紫鑫、*ST必康等退市已成定局。

  米内网数据显示,2022年有229个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿,其中有171个呈正增长(136个涨幅超10%)。从销售额看,136个中成药合计销售额超500亿,9个年销超10亿;从增长率看,34个中成药涨逾50%,其中9个大涨超100%;136个中成药中有60个为独家品种(含独家剂型),以岭、天士力、济川、扬子江、片仔癀等企业亮眼。

  6月29日上午,在2023米思会分会——盈科瑞独家协办的【米交汇】中医药创新生态合作论坛上,首席科学家、知名教授/院长等多位行业大咖,围绕中药新药注册、相关技术指导原则、中药国际化发展、临床试验方案设计等进行分享,探索中药新药开发路径,谋划创新中药开发策略,为行业拨开中药创新开发前路的迷雾。

  江南古城——湖州季风显著,四季分明,众多优秀医药品牌在此亮相。6月29日晚,在太湖龙之梦钻石酒店举行的“诺行二十载,品质创未来”主题晚餐交流会上,2023中国医药•品牌榜正式对外发布。